中药保护
主要内容以及SOP:
1、联系临床单位、确定主要研究者、其他研究单位及研究者 2、编写临床研究方案、CRF和知情同意书 3、签订协议书并支付临床研究费用 4、获得伦理批件 5、设盲、包装、各研究中心临床试验启动 6、病例入组/完成病例观察/临床监查 7、临床数据收集及内部质量控制 8、数据双份录入 9、疑问建立、反馈及解决 10、揭盲,并统计分析 11、总结报告撰写 12、支付余款 13、收取修订并盖章的总结