医 疗 器 械
     主要内容以及SOP：
1、联系临床单位、确定主要研究者、其他研究单位及研究者
2、编写临床研究方案、CRF和知情同意书
3、签订协议书并支付临床研究费用
4、获得伦理批件
5、设盲、包装、各研究中心临床试验启动
6、病例入组/完成病例观察/临床监查
7、临床数据收集及内部质量控制
8、数据双份录入
9、疑问建立、反馈及解决
10、揭盲，并统计分析
11、总结报告撰写
12、支付余款
13、收取修订并盖章的总结